问题:注册申请人研制中药应当加强中药材、中药饮片的?
本题选项:
A.源头质量控制
B.产地条件控制
C.价格控制
正确答案:源头质量控制
出题单位:国家药监局新闻中心
答题路径:支付宝APP - 【答答星球】小程序

答案解析:注册申请人研制中药应当加强中药材、中药饮片的源头质量控制,开展药材资源评估,保证中药材来源可追溯,明确药材基原、产地、采收期等。加强生产全过程的质量控制,保持批间质量的稳定可控。
《中药注册管理专门规定》第九条规定,注册申请人(以下简称申请人)研制中药应当加强中药材、中药饮片的源头质量控制,开展药材资源评估,保证中药材来源可追溯,明确药材基原、产地、采收期等。加强生产全过程的质量控制,保持批间质量的稳定可控。中药处方药味可经质量均一化处理后投料。
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